Modèle de cahier des clauses administratives générales

11. indemnisation–deux clauses types: 1) pour une utilisation en “off-label” (utilisation de médicaments non approuvés par la FDA) des accords d`essai clinique; 2) à utiliser dans les contrats d`essai clinique «sur étiquette» (utilisation approuvée par la FDA). . f. l`institution a avisé toutes les personnes exécutant des actes ou des devoirs liés à la conduite de l`enquête, y compris, mais sans s`y limiter, ses dirigeants, les employés appropriés, les agents, les membres de sa Commission d`examen institutionnel et le Enquêteur (s), de ses obligations aux termes du présent accord; b. que le commanditaire est notifié promptement, mais en aucun cas au plus tard trente (30) jours ouvrables après la réception de l`avis de la blessure ou de la réclamation de la poursuite, avec le même identifié de manière à aviser l`institution qu`il est lié à l`étude; Et. 13,3 le commanditaire s`engage à maintenir une couverture raisonnable pour ces passifs, soit par l`entremise d`une assurance commerciale, soit par un mécanisme d`auto-assurance raisonnable, et des informations concernant l`assurance commerciale d`un mécanisme d`auto-assurance raisonnable seront raisonnablement fourni à l`Université. Nonobstant toute disposition du présent règlement contraire, le non-respect par l`institution des conditions énoncées ci-dessus ne diminuera pas les obligations du commanditaire de défendre, d`indemniser ou de rembourser l`institution, le système, leurs régents, les officiers, les employés, agents et membres du Comité d`examen institutionnel ci-dessous, à moins que cette non-conformité par l`institution n`ait contribué au préjudice pour lequel la défense, l`indemnisation ou le remboursement est demandé. 8. indemnisation–à utiliser dans les accords de licence de brevet et de technologie.

. 13,5 cette indemnisation est effective en ce qui concerne tout dommage ou responsabilité couvert survenant après la date du présent accord et continuera en vigueur après l`expiration ou la résiliation anticipée du contrat jusqu`à l`expiration du préjudice corporel prescription dans l`état du Texas. a. l`omission négligente de l`institution de se conformer substantiellement aux exigences gouvernementales applicables ou de respecter les termes du protocole ci-joint en tant qu`annexe A; ou 13,4 l`Université, en tant que composante du système, est une Agence de l`état du Texas et est auto-assurée en vertu de l`Université du Texas système professionnel de l`auto-assurance-maladie, sous l`autorité de la section 59,01, Texas Education code. L`Université a et maintiendra en vigueur pendant la durée du présent accord une assurance adéquate pour couvrir ses obligations d`indemnisation ci-dessous… [13,1: ce paragraphe ajoute des obligations concernant la notification et la défense des réclamations et la coopération. Il peut être ajouté à toute indemnisation à la demande du commanditaire ou à la discrétion de l`élément.] 10,1 le commanditaire défendra, sous réserve de l`obligation légale du Procureur général du Texas, et indemnisera l`institution, le système, les régents, les dirigeants, les employés, les agents et les membres de sa Commission d`examen institutionnel contre toutes les réclamations et poursuites contre eux pour lésions corporelles, y compris la mort, prétendument découlant de: (1) l`administration conformément au protocole de tout médicament (tel que défini ci-après) fourni par le commanditaire ou exigé par lui, (2) l`exécution de toute procédure demandée par et administrée en vertu de la Protocole ou (3) l`utilisation par le commanditaire des résultats de l`étude; condition que toutes les conditions énoncées ci-après aient été pleinement respectées: b. modifier ou remplacer le [logiciel] pour le rendre non contrefaisant, ou le site Web de la défense subit actuellement un réaménagement et une mise à niveau vers un nouveau site et une gestion de contenu Système. Le commanditaire est responsable de toute blessure liée à l`étude directement causée par un défaut matériel dans la conception ou la fabrication du médicament à l`étude. L`utilisation par les enquêteurs du médicament à l`étude pour les utilisations non incluses dans l`insert de conditionnement ne doit pas être considérée comme un défaut de conception.

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